SALUD  22 de febrero de 2017
Cuáles son los insumos médicos que prohibió la Anmat
El organismo de control restringió la distribución de lotes de material quirúrgico y cardiológico que fueron robados.

Con la firma de cuatro disposiciones, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y distribución de decenas de lotes de productos médicos y de cirugía que, en algunos casos, se extraviaron o fueron robados de las droguerías en las que se guardaban.

La autoridad regulatoria notificó a través de la disposición 1836/2017 la falta de una bomba de infusión volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000 (con número de serie 31991012, PM 342-75), que estaba registrada bajo la importadora JAEJ S.A. y que en el momento del extravío estaba alquilada por el sanatorio San José.

Este tipo de instrumental suele utilizarse en la administración del dosaje de fármacos y medicamentos en cirugías y situaciones de internación.

Además, la Anmat prohibió el uso y distribución de artículos Multi-Snare 20 y Nit-Occlud ASD, que se emplean para el tratamiento de cardiopatías y enfermedades cardiovasculares. Los productos fueron robados de la firma PFMSA SA el pasado 8 de noviembre de 2016, en la Ciudad de Córdoba, según consigna la disposición 1837/2017.

Otra empresa, la firma DEAM SRL, notificó el 12 de octubre de 2016 el robo de una bomba de infusión volumétrica marca DAIWHA, modelo DI2200 y dos electrocardiógrafo marca EDAN, de acuerdo a la disposición 1839/2017.

Por último, el órgano de control restringió el uso y distribución de instrumental quirúrgico importado, entre ellos cuchillas, cutters y afeitadoras de marcas Stryker, Dyonics y Smith & Nephew, tras encontrar irregularidades en una serie de firmas que utilizan esos productos.

En el caso de la "CIRUGÍA PELLEGRINI", ubicada en la ciudad de Trelew (Chubut), la inspección concluyó que varios de los elementos encontrados "no poseían la factura de compra de estos elementos al momento de la inspección".

Asimismo, la Anmat consideró con la disposición 1838/2017 que, luego de un examen visual y de verificar los historiales de importación y registros informáticos de la empresa Droguería Martorani SA, los tres elementos SMITH&NEPHEW encontrados "son ilegítimos", ya que no fueron registrados. En tanto, se detectó en otra de las unidades observadas que no contaba con "el material de empaque" ni las características del "producto Shaver Blade original".

Finalmente, otro procedimiento determinó que en la empresa Stryker Corporation Sucursal Argentina, se observó un instrumental de uso en artroscopía de rodilla que "no se encuentra registrado ante la Anmat" por lo que "se trata de un elemento ilegítimo".

El listado con los productos prohibidos:

– Bomba de Infusión Volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000, NS 31991012.

– Multi-Snare 20, lote 1015823, número de serie 300415-033;

– Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-201014, número de serie A3202; Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-280714, número de seire A2891; Nit-Occlud ASD-R 10, Lote B-061014, número de serie A3145; Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-201014, número de serie A3210; Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-031114, número de serie A3294; Nit-Occlud ASD-R 14, Lote 1018410, número de serie A4208; Nit-Occlud ASD-R 16, lote 1018406, número de serie A4152; Nit-Occlud ASD 18, Lote B-140915, número de serie A3996; Nit-Occlud ASD-22, Lote B-241114, número de serie A3386; Nit-Occlud ASD-R 22, Lote B-060715, número de serie A3832; Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-240815, número de serie A3929; Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-140915, número de serie A4005; Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-240815, número de serie A3932; Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-220615, número de serie A3801; Nit-Occlud ASD-R 28, Lote B-010914, número de serie A3032; Nit-Occlud ASD-R 30, lote B-090614, número de serie A2697.

– Una bomba de infusión volumétrica marca DAIWHA, modelo DI2200 identificada con el número de serie DI22EXP1301003.

– Dos unidades de electrocardiógrafo marca EDAN, modelo SE-1 identificados con los números de serie 360446-M16503080071 y 360446-M16503080076.

– Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color rojo rotulado como "Stryker / 277-741 / SafEdge / Meniscus Cutter (4.0 mm) / 0702028 / Made in USA".

– Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color azul rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 4.5 MM INCISOR PLUS SMITH&NEPHEW / REF 7205345 – LOT 50684739 – FAB. 2012-09 -VTO 2017-09".

– Un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color plateado rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 5.5 MM INCISOR PLUS BLADE, PLATINUM SERIES – SMITH&NEPHEW / REF 7205345 – LOT 50723762 – FAB. 2013-03 -VTO 2018-03".

– Un pouch conteniendo un elemento metálico con mango color azul y naranja rotulado como "5.5MM FULL RADIUS, SN / DISPOSABLE SHAVER BLADE / FOR USE WITH SMITH&NEPHEW DYONICS / ARTHROSCOPIC RESECTION SYSTEM / REF 6005 – LOT 1419706 – VTO 2019-07 / VELOCITY ORTHOPEDICS".

Fuente: infobae.com

E.C

 
 



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23
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21
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